干熱滅菌生物指示劑原理：指示劑，菌種采用USP和ISO-11138的ATCC9372。如果滅菌處理不*，30-37℃培養(yǎng)時(shí)，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液(pH指示藥)則繁殖，代謝成酸pH值降低，培養(yǎng)液顏色由紅變成黃色。如果滅菌處理*，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持紅色不變。本品由菌體芽孢(安瓿)和酚紅培養(yǎng)液指示管二部份裝配成組合型產(chǎn)品。
 

　　依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11138滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造，不需要無菌操作，培養(yǎng)簡單。
 

　　干熱滅菌生物指示劑使用方法：

 

　　1、將本指示劑按貴方的滅菌方法放入干熱滅菌裝置內(nèi)與被滅菌物品同時(shí)滅菌。(滅菌溫度：160～350℃)
 

　　2、滅菌后，在無菌條件下，從玻璃管取出菌片，放入適宜的液體培養(yǎng)基中培養(yǎng)。(培養(yǎng)溫度：30～37℃
 

　　3、培養(yǎng)48小時(shí)后，培養(yǎng)液出現(xiàn)渾濁，說明滅菌不全面，請重新進(jìn)行滅菌。
 

　　4、若培養(yǎng)液無出現(xiàn)渾濁變化(對照盲檢),請繼續(xù)培養(yǎng)2天，若培養(yǎng)液無出現(xiàn)渾濁，則表明滅菌全。
 

　　培養(yǎng)基建議使用大豆酪胨水解液體培養(yǎng)基或普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基。
 

　　干熱滅菌生物指示劑使用前，請確認(rèn)產(chǎn)品的完整性，且在有效期內(nèi)使用，有效期24個(gè)月生物指示劑應(yīng)避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。被判定滅菌不全的以及超過有效期的生物指示劑，請?jiān)跍缇幚砗髲U棄。